A quand la commercialisation du Sativex en France ?

 

Interdiction du cannabis en France

Le cannabis et les dérivés du cannabis ont été retirés de la pharmacopée française depuis 1953.

Le cannabis, que cela soit le cannabis récréatif ou le cannabis thérapeutique, est interdit par la législation française.

Le « Sativex », 1er médicament à base de cannabis

Le « Sativex » est disponible dans une vingtaine de pays, mais pas encore en France !

Bonne nouvelle pour tous les malades : sa commercialisation en France est prévue pour la fin 2004 !

 

Demande d’autorisation de mise sur le marché

En juillet 2013, l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, l’ANSM, a reçu une demande d’AMM européenne pour ce médicament.

Cela signifie que le laboratoire pharmaceutique souhaite commercialiser son médicament non seulement en France mais dans plusieurs pays de l’Union Européenne. Dans ce cas, il doit déposer son dossier auprès de l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA), laquelle va délivrer une AMM communautaire, valable dans tous les états membres.

Réponse de l’Agence prévue pour quand ?

A priori, il faudra attendre jusqu’à la fin de l’année 2014, avant de pouvoir se procurer le médicament.

Pourquoi aussi longtemps ?

Parce qu’une fois autorisée la mise sur le marché du médicament, après son évaluation scientifique, il reste à :

  • fixer son prix
  • fixer son niveau de remboursement par l’Assurance maladie

 

En savoir plus sur le Sativex

Son mode d’administration

Il s’agit d’un spray buccal, qui comporte 2 molécules :

  • le tétrahydrocannabinol (THC)
  • le cannabidiol (CBD)

Son indication thérapeutique

A ma grande surprise, le Sativex ne sera pas commercialisé pour soulager les douleurs neuropathiques mais pour réduire la spasticité (les contractures) ldus à une sclérose en plaques.

Autre surprise pour moi : il serait possible que le cannabis ait d’autres effets dans la SEP, tels que la réduction des tremblements et même un effet sur la progression de la maladie !

Ce rôle neuroprotecteur est à l’étude.

Pour en savoir plus sur le cannabis thérapeutique, visitez la page spéciale cannabis thérapeutique sur ce blog.

(10 commentaires)

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    • Mam Bri on 19 septembre 2013 at 23 h 24 min
    • Répondre

    Coucou! oups petite erreur en début de texte tu as dû vouloir marquer 2014 et tu as noté 2004 😉

    1. Oh oui tu as raison !! :))
      Je vais rectifier ça, merci !
      Chrys

    • Malika HH on 6 octobre 2013 at 22 h 23 min
    • Répondre

    Bonsoir, je suis fibromyalgique depuis 11 ans et je souffre de spondilarthrite ankylosante, je prends toute une panoplie de calamants etc,,, Pensez vous que le sativex puisse m’aider ?
    Merci d’avance pour vos réponses 🙂

    1. Bonsoir
      Oui je pense que le cannabis thérapeutique peut permettre de soulager pas mal de douleurs qui ne sont pas calmées par des antalgiques classiques. Mais le problème c’est que le Sativex ne sera disponible en France que pour une indication précise. Il me semble que ce sera pour les personnes atteintes de sclérose en plaques. Il sera autorisé de mise sur le marché que pour la Seule l’indication « SEP » (sclérose en plaques).
      J’imagine que bcp de personnes vont se rapprocher de « SEPiens » pour avoir une chance d’obtenir ce nouveau traitement, mais là on est dans l’officieux … légalement, ce n’est pas autorisé !
      J’attends de voir si on sera autorisé à nous le faire prescrire pour lutter contre les douleurs neuropathiques ou bien seulement contre la spasticité comme j’ai pu le lire dernièrement !
      A suivre …
      Pour l’instant il n’est pas encore commercialisé en France.

    • cenci franco on 19 octobre 2013 at 6 h 36 min
    • Répondre

    je n’en peux plus tellement les douleures sont fortes dans les jambes les fesses pieds yeux oreille sinus,,on m’a déjà donnés de la morphine mais ce ne me fait rien du tout,,,,j’attends aussi le sativex avec impatience,,

    1. Bonjour
      Si même avec la morphine vos douleurs ne sont pas atténuées, j’espère vraiment qu’au moins le Sativex vous apportera un réel soulagement !

    • Gourvennec on 25 août 2015 at 18 h 35 min
    • Répondre

    bonjour
    je suis atteint d’une tumeur métastasée au cerveau dont l’origine est est un cancer du poumon! Peut on espérer que la cannanoïd CBD puisse avoir un rôle réparateur? je sais que la question est assez banale et sans doute succincte, mais cela m’inquiète beaucoup, surtout, sur la façon de s’en procurer !

    merci

      • Gourvennec on 25 août 2015 at 18 h 38 min
      • Répondre

      Ce qui m’étonne est que mon neurologue de la Salpêtrière ne semble pas connaître autre choses que les rayons (sans effets) et me propose un opération chirurgicale ! j’en pleure.

        • Gourvennec on 25 août 2015 at 18 h 40 min
        • Répondre

        pardon pour l’orthographe j’en plxxxS

    1. Bonsoir
      Le Sativex n’est pas encore disponible en France et s’il l’est un jour, il n’aura pour le moment du moins qu’une indication pour les personnes atteintes de la SEP qui souffrent de spasticité résistante.
      Concernant le rôle réparateur du cannabis, je vous avoue que je n’en sais rien.
      Je comprends bien que la situation ne doit pas être facile à vivre pour vous …

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